大理藥業(yè)藥品不合規被罰 罰沒(méi)款51.37萬(wàn)元

中國網(wǎng)財經(jīng)1月30日訊(記者 張潤琪)近日，大理藥業(yè)“煩心事”不斷：公司產(chǎn)品亮菌甲素注射液不合規被國家藥監局“點(diǎn)名”、2018年業(yè)績(jì)預減超70%。

罰沒(méi)款51.37萬(wàn)元

近日，國家藥監局發(fā)布關(guān)于30批次藥品不合規通告，其中，大理藥業(yè)股份有限公司(“大理藥業(yè)”)生產(chǎn)的2批次的亮菌甲素注射液(生產(chǎn)批號：1707022、1711012，規格：10ml:5mg)，經(jīng)江蘇省食品藥品監督檢驗研究院檢驗，發(fā)現檢查項“可見(jiàn)異物”不符合規定。

對此，云南省食藥監局沒(méi)收大理藥業(yè)已召回和尚未銷(xiāo)售的亮菌甲素注射液共計約1.94萬(wàn)盒，沒(méi)收違法所得約12.51萬(wàn)元，并處貨值金額一倍罰款約38.86萬(wàn)元，罰沒(méi)款合計約51.37萬(wàn)元。

1月28日，大理藥業(yè)發(fā)布公告就相關(guān)事項進(jìn)行說(shuō)明。

公告顯示，大理藥業(yè)通過(guò)調查發(fā)現，上述批次的亮菌甲素注射液生產(chǎn)所用的原輔料包材、生產(chǎn)工藝及流程、相關(guān)檢驗過(guò)程及記錄、留樣樣品及在庫產(chǎn)品等均符合國家標準規定。但亮菌甲素注射液是采用玻璃安瓿進(jìn)行包裝，可見(jiàn)異物屬于不均勻指標，不排除產(chǎn)品在儲存和長(cháng)途運輸過(guò)程中，存在顛簸、碰撞等因素造成玻璃屑的產(chǎn)生而導致可見(jiàn)異物不合格。

大理藥業(yè)表示，云南省食藥監局稽查局對大理藥業(yè)進(jìn)行了現場(chǎng)檢查，未發(fā)現亮菌甲素注射液未按法定工藝及標準生產(chǎn)的行為。針對上述情況，大理藥業(yè)采取了整改措施。

2018年半年報顯示，亮菌甲素注射液為大理藥業(yè)產(chǎn)品之一，主要用于治療急性膽囊炎、慢性膽囊炎發(fā)作、其他膽道疾病并發(fā)急性感染及慢性淺表性胃炎、慢性淺表性萎縮性胃炎，為部分省市醫保產(chǎn)品，其中10ml:5mg規格系全國獨家劑型規格。

對于產(chǎn)品出現不合規事件所帶來(lái)的影響，大理藥業(yè)稱(chēng)，“該產(chǎn)品在大理藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入中占比較少，不會(huì )對大理藥業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成重大影響。”

資料顯示，大理藥業(yè)亮菌甲素注射液近三年的生產(chǎn)銷(xiāo)售及營(yíng)收情況分別為：2015年生產(chǎn)6批次，共計 173126支，銷(xiāo)售126144支，銷(xiāo)售金額71.45萬(wàn)元，占當年公司總體營(yíng)業(yè)收入的0.27%;2016年未生產(chǎn)，銷(xiāo)售58586支，銷(xiāo)售金額33.9萬(wàn)元，占當年公司總體營(yíng)業(yè)收入的0.12%;2017年生產(chǎn)9批次，共計 268556支，銷(xiāo)售139392支，銷(xiāo)售金額150.38萬(wàn)元，占當年公司總體營(yíng)業(yè)收入的0.55%;2018年1-9月未生產(chǎn)，銷(xiāo)售37634支，銷(xiāo)售金額83.69萬(wàn)元，占當期營(yíng)業(yè)收入的0.27%。

2018年凈利同比預減超70%

上述處罰通告后，1月28日晚間，大理藥業(yè)發(fā)布了2018年業(yè)績(jì)預減公告。

2018年，大理藥業(yè)實(shí)現凈利潤與上年同期相比預計減少3245萬(wàn)元到3445萬(wàn)元，同比減少73%到78%;扣非凈利潤與上年同期相比預計減少3401萬(wàn)元到3481萬(wàn)元，同比減少92%到94%。

對于2018年業(yè)績(jì)預減原因，大理藥業(yè)表示主要受政策調整影響。2017年9月起，各省陸續開(kāi)始實(shí)施2017版醫保目錄，涉及大理藥業(yè)的主要產(chǎn)品醒腦靜注射液和參麥注射液。大理藥業(yè)稱(chēng)，這導致公司相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)量同比明顯下滑，同時(shí)形成較大庫存壓力，為消化庫存減少了生產(chǎn)計劃，導致產(chǎn)生大額減產(chǎn)停工損失。

2018年半年報顯示，大理藥業(yè)產(chǎn)生889.12萬(wàn)元的減產(chǎn)停工損失，同比增長(cháng)797.92%;期間銷(xiāo)毀到效期產(chǎn)品存貨329.42萬(wàn)元，導致存貨凈損失同比增長(cháng)6057.38%。

實(shí)際上，大理藥業(yè)近幾年業(yè)績(jì)一直不太好看。

數據顯示，大理藥業(yè)2015年和2016年實(shí)現營(yíng)收分別為2.67億元、2.76億元，凈利潤分別為6229.27萬(wàn)元、6216.57萬(wàn)元。上市后，大理藥業(yè)首份“成績(jì)單”的營(yíng)收、凈利潤呈現雙下滑趨勢，2017年實(shí)現營(yíng)收2.73億元，同比減少1.1%;凈利潤4445.25萬(wàn)元，同比減少28.49%。

大理藥業(yè)2018年前三季度在營(yíng)收增長(cháng)的同時(shí)凈利繼續下滑，期間實(shí)現營(yíng)收3.07億元，同比增長(cháng)57.31%;凈利潤540.63萬(wàn)元，同比減少86.15%。

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