三聚陽(yáng)光受邀參加2023中國知識產(chǎn)權及創(chuàng )新峰會(huì )（CIPIS）醫藥專(zhuān)場(chǎng)

近十年來(lái)，在政策護航與資本助力下，我國醫藥產(chǎn)業(yè)取得突飛猛進(jìn)的發(fā)展，創(chuàng )新成果不斷涌現。而作為與醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要相關(guān)的醫藥創(chuàng )新知識產(chǎn)權保護，也隨著(zhù)我國知識產(chǎn)權制度尤其是專(zhuān)利制度的建立，取得了巨大發(fā)展并得到了國內外廣泛認可。

7月13日，由Conways Asia主辦的2023中國知識產(chǎn)權及創(chuàng )新峰會(huì )（CIPIS）醫藥專(zhuān)場(chǎng)在蘇州盛大召開(kāi)，三聚陽(yáng)光知識產(chǎn)權集團常務(wù)副總裁李敏受邀出席本次活動(dòng)。

三聚陽(yáng)光知識產(chǎn)權集團常務(wù)副總裁李敏在活動(dòng)現場(chǎng)作主題分享

創(chuàng )新藥的全球化專(zhuān)利布局與保護是知識產(chǎn)權領(lǐng)域的熱點(diǎn)話(huà)題，也是近年來(lái)中美貿易戰的重點(diǎn)談判內容?；顒?dòng)期間，三聚陽(yáng)光知識產(chǎn)權集團常務(wù)副總裁李敏以“創(chuàng )新藥研發(fā)作用機理的專(zhuān)利保護策略”為主題進(jìn)行了精彩分享，先后介紹了新藥研發(fā)的特點(diǎn)與趨勢，并站在全球視角深入探討了知識產(chǎn)權保護對創(chuàng )新藥出海的重要性。她指出，為了獲得長(cháng)足的發(fā)展和利潤，中國創(chuàng )新藥企業(yè)開(kāi)辟海外新市場(chǎng)已經(jīng)成為必然選擇，其中海外知識產(chǎn)權保護必不可少。

演講過(guò)程中，李敏強調了新藥IP保護的三大原則：保護期、保護范圍、穩定性。專(zhuān)利保護期越長(cháng)，越可以避免仿制藥提早上市，延長(cháng)利潤最大化的周期；專(zhuān)利穩定性越強，越可以經(jīng)受挑戰；專(zhuān)利保護范圍越大，競爭對手越難以規避，市場(chǎng)壟斷性越強。

對于近年來(lái)比較熱門(mén)的藥物靶點(diǎn)專(zhuān)利保護，李敏則建議，國內創(chuàng )新藥企業(yè)在從中國走向世界的過(guò)程中，要充分認識到對于作用機制限定的治療方法或醫藥用途權利要求的專(zhuān)利實(shí)踐在各國都有其特色之處，要有意識地充分利用各國的特色來(lái)進(jìn)行專(zhuān)利的撰寫(xiě)和申請，以追求實(shí)現壟斷靶點(diǎn)的效果。

此外，李敏還談到藥品適應癥角度的保護，進(jìn)一步分享了近期國內醫藥界比較關(guān)注的BTK抑制劑的相關(guān)信息，并以此作為分析案例來(lái)討論BTK抑制劑在適應癥角度上的布局考量與保護策略。

三聚陽(yáng)光知識產(chǎn)權集團常務(wù)副總裁李敏在活動(dòng)現場(chǎng)作主題分享

最后，李敏針對創(chuàng )新藥研發(fā)作用機理的專(zhuān)利保護策略按照藥品生命周期進(jìn)行了總結——

1、在藥物發(fā)現階段，發(fā)現新靶點(diǎn)時(shí)，能否成藥具有巨大的不確定性，此時(shí)可以布局的專(zhuān)利大多為靶點(diǎn)分子在藥物開(kāi)發(fā)中的用途，但由于申請時(shí)間較早，將來(lái)藥物成功上市時(shí)此類(lèi)專(zhuān)利往往已過(guò)專(zhuān)利保護期。

2、進(jìn)入成藥階段，應當積極布局核心藥物專(zhuān)利、治療方法以及醫藥用途專(zhuān)利，企業(yè)應當注意結合不同國家的專(zhuān)利制度特色，爭取利用作用機制的限定實(shí)現壟斷靶點(diǎn)的效果。該階段成功的確定性增加，專(zhuān)利價(jià)值也迅速增加，但往往專(zhuān)利申請日較早，導致藥物上市后往往剩余保護期限不多。

3、藥物上市后，在專(zhuān)利的保護下創(chuàng )新藥企業(yè)實(shí)現巨大的市場(chǎng)收入，然而隨著(zhù)核心藥物或用途專(zhuān)利的到期，終將面臨專(zhuān)利懸崖，此時(shí)可以考慮利用作用機制的限定拓展適應癥專(zhuān)利，運用專(zhuān)利組合來(lái)延長(cháng)專(zhuān)利保護期，延緩專(zhuān)利懸崖的出現，盡可能地延后仿制藥上市時(shí)間。

如今，不斷變化的國內與國際政策環(huán)境，為中國創(chuàng )新藥企業(yè)出海帶來(lái)了諸多挑戰。李敏表示，知識產(chǎn)權策略的運用對于加速醫藥企業(yè)出海以及推動(dòng)醫藥行業(yè)可持續、高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義；創(chuàng )新藥企在出海過(guò)程中，要認真研究海外的政策變化，根據環(huán)境的變化制定相應戰略，以此來(lái)應對海外挑戰。

在為期兩天的峰會(huì )期間，三聚陽(yáng)光還在現場(chǎng)設置獨立展位，吸引了來(lái)自企業(yè)與服務(wù)機構的眾多與會(huì )者駐足咨詢(xún)。

三聚陽(yáng)光團隊在現場(chǎng)提供咨詢(xún)服務(wù)

CIPIS作為亞太地區最具影響力的知識產(chǎn)權行業(yè)盛會(huì )，搭建了覆蓋全球范圍的產(chǎn)業(yè)平臺，共同推動(dòng)中國乃至亞洲知識產(chǎn)權健康有序發(fā)展。本次峰會(huì )以“全球視野——中國聚焦”為主題，得到了具有國際影響力及專(zhuān)業(yè)權威性的政府、協(xié)會(huì )、媒體等的聯(lián)合支持，圍繞專(zhuān)利、商業(yè)秘密、IPO、管理制度與策略等眾多熱點(diǎn)話(huà)題進(jìn)行深度剖析和思想碰撞，進(jìn)一步促進(jìn)新時(shí)代背景下醫藥知識產(chǎn)權與經(jīng)濟、社會(huì )、科技、貿易、對外關(guān)系等多方面融合發(fā)展。

免責聲明：市場(chǎng)有風(fēng)險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買(mǎi)賣(mài)依據。

標簽：