廣州總都等6家化妝品企業(yè)被立案調查！

據國家藥監局網(wǎng)站消息，近期，國家藥監局組織對廣州總都國際生物科技有限公司等6家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現上述企業(yè)違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)規定。上述企業(yè)已對存在的問(wèn)題予以確認。

(資料圖片)

為保障公眾用妝安全，國家藥監局要求廣東省藥品監督管理局對企業(yè)上述涉嫌違法行為依法予以處理。廣東省藥品監督管理局目前已責令上述企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)并進(jìn)行整改，同時(shí)對其立案調查。

廣州總都國際生物科技有限公司

檢查發(fā)現，該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規定執行留樣管理制度等問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規定建立合格物料供應商名錄、未按規定執行物料審查制度、物料進(jìn)貨查驗記錄制度、標簽管理制度等問(wèn)題;在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按規定建立并執行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規程、未真實(shí)填寫(xiě)生產(chǎn)記錄等問(wèn)題;在產(chǎn)品銷(xiāo)售管理方面存在未按規定執行產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度、產(chǎn)品召回管理制度等問(wèn)題。

公司官網(wǎng)顯示，該公司產(chǎn)品涉及發(fā)膜、洗發(fā)露、沐浴露、護發(fā)素、美妝等。

億通生物科技(廣州)有限公司

檢查發(fā)現，該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規定執行記錄管理制度、留樣管理制度等問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規定建立合格物料供應商名錄、未按規定執行物料進(jìn)貨查驗制度、未按規定貯存原料等問(wèn)題;在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按規定執行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規程、未按規定執行產(chǎn)品放行管理制度等問(wèn)題;在產(chǎn)品銷(xiāo)售管理方面存在未按規定執行產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度等問(wèn)題。

天眼查APP數據顯示，億通生物科技(廣州)有限公司成立于2016年，法定代表人為周啟紅，公司注冊資本300萬(wàn)人民幣。

汕頭市玉潔化妝品有限公司

檢查發(fā)現，該企業(yè)在機構與人員方面存在產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員不具備履職能力等問(wèn)題;在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規定執行檢驗管理制度、實(shí)驗室管理制度、留樣管理制度等問(wèn)題;在廠(chǎng)房設施與設備管理方面存在未按環(huán)境控制要求設置生產(chǎn)車(chē)間等問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規定執行物料審查制度、物料進(jìn)貨查驗記錄制度等問(wèn)題;在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按規定建立并執行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規程和崗位操作規程、未準確完整填寫(xiě)生產(chǎn)記錄、未按規定執行產(chǎn)品放行管理制度等問(wèn)題。

天眼查APP數據顯示，汕頭市玉潔化妝品有限公司成立于2013年，法定代表人為吳育柔，注冊資本100萬(wàn)元人民幣。

廣州市秀語(yǔ)化妝品有限公司

檢查發(fā)現，該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未建立并執行追溯管理制度、檢驗管理制度、實(shí)驗室管理制度、留樣管理制度等問(wèn)題;在廠(chǎng)房設施與設備管理方面存在未按環(huán)境控制要求設置生產(chǎn)車(chē)間、配制間和灌裝間等不符合準潔凈區要求等問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規定執行物料進(jìn)貨查驗制度、未按規定貯存物料、未按規定處理不合格物料等問(wèn)題;在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按規定執行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規程和崗位操作規程等問(wèn)題。

天眼查APP數據顯示，廣州市秀語(yǔ)化妝品有限公司成立于2008年，法定代表人為徐劍安，公司注冊資本50萬(wàn)元人民幣。

廣州市妝妍生物技術(shù)有限公司

檢查發(fā)現，該企業(yè)在機構與人員方面存在未按規定設置質(zhì)量安全負責人等問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未建立并執行物料審查制度、物料進(jìn)貨查驗制度等問(wèn)題;在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按照備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)產(chǎn)品、未按規定建立并執行產(chǎn)品放行管理制度等問(wèn)題。

天眼查APP數據顯示，廣州市妝妍生物技術(shù)有限公司成立于2015年，法定代表人為王元華，公司注冊資本3000萬(wàn)元人民幣。

廣州赫蘭迪生物科技有限公司

檢查發(fā)現，該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規定執行追溯管理制度、留樣管理制度等問(wèn)題;在廠(chǎng)房設施與設備管理方面存在擅自改變生產(chǎn)車(chē)間的功能區域劃分等問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規定執行物料進(jìn)貨查驗制度等問(wèn)題;在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未真實(shí)準確填寫(xiě)生產(chǎn)記錄、未按規定執行產(chǎn)品放行管理制度等問(wèn)題;在產(chǎn)品銷(xiāo)售管理方面存在未按規定執行產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度等問(wèn)題。

天眼查APP數據顯示，廣州赫蘭迪生物科技有限公司成立于2020年，法定代表人為周金英，公司注冊資本100萬(wàn)元人民幣。

國家藥監局要求廣東省藥品監督管理局對上述6家企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調查，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險，按照《化妝品監督管理條例》的規定責令上述企業(yè)實(shí)施召回，必要時(shí)依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結果及時(shí)報告國家藥監局。

標簽： 物料 方面 問(wèn)題 管理制度