新活素過(guò)保護期面臨競爭 大股東抽走巨額推廣費

作為西藏藥業(yè)(600211.SH)的核心產(chǎn)品，新活素填補了國內治療急性心衰的基因工程藥物的空白，并兩次被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類(lèi)范圍。同時(shí)，新活素也是西藏藥業(yè)的營(yíng)收大頭。2019年，新活素銷(xiāo)售收入8億元，占比65%。

但危機正在襲來(lái)。由于新藥監測期已過(guò)，撐起西藏藥業(yè)大半江山的新活素在急性心衰領(lǐng)域的唯一性恐將不再。根據相關(guān)規定，新藥監測期滿(mǎn)后，申請人可提出仿制申請或進(jìn)口藥品申請?！锻顿Y壹線(xiàn)》發(fā)現，截至目前，已有兩家藥企針對此藥的臨床試驗獲批。

外患已至，內憂(yōu)仍重。雖然西藏藥業(yè)的業(yè)績(jì)逐年增長(cháng)，但銷(xiāo)售推廣費用一直居高不下。最為蹊蹺的是，每年都有數億資金以推廣服務(wù)費的名義流向了西藏藥業(yè)大股東——康哲藥業(yè)(00867.HK)的賬戶(hù)。2019年，西藏藥業(yè)支付給康哲藥業(yè)的推廣費為5億元，占同期營(yíng)收比例為42%。

值得一提的是，今年2月，康哲藥業(yè)遭Blue Orca Capital做空，被指“嚴重夸大財務(wù)表現，虛增利潤49%，公司主席還盜取上市公司日漸萎縮的利潤來(lái)謀私利”。

新活素過(guò)保護期面臨競爭

西藏藥業(yè)是西藏首家上市的高新技術(shù)制藥企業(yè)，在心血管領(lǐng)域具有較強優(yōu)勢。旗下產(chǎn)品新活素、依姆多、諾迪康均是治療心血管疾病的一線(xiàn)產(chǎn)品。在以上三類(lèi)藥物中，新活素最負盛名，營(yíng)收占比亦最高。據財報，新活素、依姆多、諾迪康的營(yíng)收分別為8億元、2.7億元、0.5億元，分別占比66%、22%、4%。

新活素即重組人腦利鈉肽，為西藏藥業(yè)自主研發(fā)的首款治療急性心衰的國家生物制品一類(lèi)新藥。該藥能快速改善心衰患者的心衰癥狀及體征，提高患者的生存質(zhì)量?；诏熜c專(zhuān)利，新活素快速聞名于市場(chǎng)，繼在2017年被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017 年版)》 乙類(lèi)范圍后，在2019 年11月再次被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2019 年版)乙類(lèi)范圍，目前該藥品僅在國內進(jìn)行銷(xiāo)售。

據米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院終端重組人腦利鈉肽注射劑銷(xiāo)售額達7.69億元，同比增長(cháng)45.52%，生產(chǎn)廠(chǎng)家僅有成都諾迪康生物制藥，即西藏藥業(yè)的全資子公司。

但獨此一家的新活素，或將迎來(lái)競爭對手。

日前，西藏藥業(yè)董秘在投資者互動(dòng)平臺上透露，新藥上市后有5年的新藥監測保護期，以對新藥的獨家生產(chǎn)銷(xiāo)售進(jìn)行保護，目前，新活素的保護期已過(guò)。

據《藥品注冊管理辦法(2007)》第71條，新藥進(jìn)入監測期之日起，不再受理其他申請人的同品種注冊申請;已經(jīng)受理但尚未批準進(jìn)行藥物臨床試驗的其他申請人同品種申請予以退回;新藥監測期滿(mǎn)后，申請人可以提出仿制藥申請或者進(jìn)口藥品申請。

而《投資壹線(xiàn)》發(fā)現，2018年及2019年，國家藥品監督管理局分別對景峰醫藥(000908.SH)及步長(cháng)制藥(603858.SH)核準簽發(fā)了注射用重組人B型利鈉肽(rhBNP)《藥物臨床試驗批準》、“注射用重組人腦利鈉肽”《臨床試驗通知書(shū)》。

大股東“吸血”營(yíng)收數據存疑

目前，西藏藥業(yè)旗下新活素、依姆多(中國市場(chǎng))等產(chǎn)品由公司自行銷(xiāo)售，銷(xiāo)售推廣則委托給大股東康哲藥業(yè)下屬公司。在此模式下，西藏藥業(yè)每年需支付康哲藥業(yè)一筆藥品推廣費用，且該筆費用會(huì )隨著(zhù)產(chǎn)品銷(xiāo)量的提升而增加。

《投資壹線(xiàn)》發(fā)現，康哲藥業(yè)年報中的核心推廣產(chǎn)品僅展示了新活素。2017-2019年，新活素的銷(xiāo)量分別為61萬(wàn)支、118萬(wàn)支、174萬(wàn)支，西藏藥業(yè)在這三年的銷(xiāo)售費用也逐年增長(cháng)。而對于新活素2018年、2019年銷(xiāo)量的增長(cháng)，西藏藥業(yè)年報稱(chēng)“因被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017 年版)》乙類(lèi)范圍，該產(chǎn)品在近兩年的銷(xiāo)量得到了快速提升”。

在新活素銷(xiāo)量快速增長(cháng)的同時(shí)，西藏藥業(yè)支付給康哲藥業(yè)的推廣費用也水漲船高。以2019年為例，僅此一年西藏藥業(yè)支付給康哲藥業(yè)的推廣費用便高達5億元，而期內新活素的銷(xiāo)售額也不過(guò)8億元。高額的推廣費用加重了西藏藥業(yè)的業(yè)績(jì)負擔，而西藏藥業(yè)近幾年來(lái)雖然保持了較大幅度的收入增長(cháng)，但其銷(xiāo)售費用增長(cháng)的速度更快，尤其是支付給康哲藥業(yè)的推廣費用，更是占到整個(gè)銷(xiāo)售費用的80%以上。

就此，康哲藥業(yè)回應《投資壹線(xiàn)》稱(chēng)，該公司自2008年起負責新活素的獨家推廣，最初西藏藥業(yè)給予公司的利潤率甚至高于65%，而這一數字伴隨康哲藥業(yè)逐步成為西藏藥業(yè)大股東而不斷下調，及至兩票制實(shí)施，又改為收取服務(wù)費的形式。到2018年，該服務(wù)費已從新活素銷(xiāo)售額的65%降至55%左右(含稅)，轉換不含稅為58%左右?？嫡芩帢I(yè)認為，相較于其自身59%的綜合毛利率，西藏藥業(yè)給予的服務(wù)費率在合理范圍，“中國醫藥行業(yè)頭部企業(yè)的銷(xiāo)售費用率在40%左右，以行政費用率在幾個(gè)點(diǎn)左右來(lái)算，58%的毛利率扣除銷(xiāo)售費用率及行政費用率后，假設產(chǎn)品凈利率約為百分之十幾，并不高”。

但即便如此，作為上市公司大股東，康哲藥業(yè)如此變本加厲從西藏藥業(yè)收取巨額推廣費用，這樣的現象放眼整個(gè)A股市場(chǎng)，恐怕也不多見(jiàn)。

梳理西藏藥業(yè)和康哲藥業(yè)年報可知，2017-2019年，西藏藥業(yè)營(yíng)收分別為9億、10億、12億元，而同期的推廣費用分別為3億、4億、5億元，推廣費用占整個(gè)營(yíng)收比重分別為33%、40%、42%，呈逐年增長(cháng)態(tài)勢。2018-2019年，西藏藥業(yè)營(yíng)收增長(cháng)率為11%、20%，而同期推廣費用(主要支付給康哲藥業(yè))增長(cháng)率則高達33%、25%。

西藏藥業(yè)的營(yíng)收、銷(xiāo)售費用與推廣費用對比簡(jiǎn)況(單位：億元)

數據來(lái)源：《投資壹線(xiàn)》根據康哲藥業(yè)、西藏藥業(yè)年報整理

此外，《投資壹線(xiàn)》還發(fā)現，西藏藥業(yè)披露的新活素的銷(xiāo)售數據也存在可疑之處。

據財報，2019年新活素的醫保支付價(jià)格為585元/支，期內新活素的銷(xiāo)量即為醫療機構的實(shí)際采購量，為174萬(wàn)支，按此計算，新活素的帶來(lái)的銷(xiāo)售收入應為10億元，而年報披露新活素當期收入為8億元，多出的2億元差額去哪兒了?

針對以上問(wèn)題，《投資壹線(xiàn)》致函西藏藥業(yè)，截至發(fā)稿未獲回復。(喬丹)

標簽： 新活素