6月20日,2023年首家按第五套標準于科創(chuàng )板上市的創(chuàng )新生物藥企智翔金泰(688443.SH)正式開(kāi)始交易,不僅開(kāi)盤(pán)即破發(fā),第二個(gè)交易日也未能收復失地。
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截至6月21日收盤(pán),智翔金泰最新股價(jià)34.35元/股,低于發(fā)行價(jià)近10%。打新中簽的投資者,若未及時(shí)出貨,每簽已虧損1765元。
當前,新股破發(fā)已進(jìn)入常態(tài)化,股價(jià)發(fā)行首日走勢是否樂(lè )觀(guān),也與公司質(zhì)地有著(zhù)直接關(guān)系。反觀(guān)智翔金泰的破發(fā),似乎有跡可循。
招股書(shū)顯示,公司目前不僅超低營(yíng)收,還連年虧損。最新的數據顯示,一季度公司營(yíng)收近10萬(wàn)元,凈利潤虧損高達2.01億元。公司預計,今年上半年虧損金額較去年同期還會(huì )進(jìn)一步增加,虧損金額或超過(guò)4億元。
破發(fā)早有端倪
智翔金泰上市即破發(fā)的局面,正式交易前就早現端倪。6月15日公布的發(fā)行結果公告顯示,回撥機制啟動(dòng)后,網(wǎng)上最終發(fā)行數量為2632.35萬(wàn)股,占扣除最終戰略配售數量后發(fā)行數量的29.56%。網(wǎng)上投資者繳款認購的股份數量為2218.2萬(wàn)股,認繳金額為8.4億元;網(wǎng)上投資者放棄認購數量為414.14萬(wàn)股,放棄認購金額為1.57億元,棄購率達到15.7%。
高棄購率和破發(fā)的背后,是智翔金泰當前無(wú)營(yíng)收、無(wú)利潤、無(wú)產(chǎn)品的局面。
截至2023年6月15日,也就是上市前一周,智翔金泰所有產(chǎn)品依舊均處于研發(fā)階段,尚未開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)及銷(xiāo)售,亦無(wú)藥品實(shí)現銷(xiāo)售收入,尚未盈利且存在累計未彌補虧損。
2019年至2021年,智翔金泰營(yíng)業(yè)收入分別約為3萬(wàn)元、108萬(wàn)元和3919萬(wàn)元;凈利潤分別為-1.58億元、-3.25億元和-3.22億元。截至2022年12月31日,智翔金泰合并財務(wù)報表口徑累計未彌補虧損為-8.19億元。
截至今年一季度,智翔金泰資產(chǎn)總計為9.02億元,歸屬于母公司所有者權益合計為-8276.57萬(wàn)元;公司營(yíng)業(yè)收入僅為10萬(wàn)元,凈利潤虧損約為2億元。公司預計,隨著(zhù)研發(fā)投入的增加,今年上半年公司虧損金額較去年同期進(jìn)一步增加,預計實(shí)現歸屬于母公司股東凈利潤虧損4.29億至3.5億元。
虧損的背面,是大額研發(fā)費用。2020年至2022年,智翔金泰已然投入大量資金用于產(chǎn)品管線(xiàn)的臨床前研究、臨床研究等工作,三年的研發(fā)費用分別為2.36億元、2.95億元和4.54億元,占營(yíng)業(yè)收入的比例分別是21684.42%、753.55%和95634.5%。公司擁有員工392人,其中技術(shù)研發(fā)人員344人,占整體員工的87.76%。
未來(lái),智翔金泰仍需要大量的資金用于研發(fā)。公司預計,2023年研發(fā)費用(扣除股份支付)較2022年還會(huì )增長(cháng)約2.41億元。
投入2.19億元產(chǎn)品已終止研發(fā)
對于智翔金泰而言,上市只是第一步,接下來(lái)將面臨產(chǎn)品研發(fā)與時(shí)間的賽跑。
智翔金泰稱(chēng),目前擁有12個(gè)在研產(chǎn)品,其臨床前研究、臨床研究及新藥上市前準備等開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)的開(kāi)展仍需持續較大規模研發(fā)投入。根據招股書(shū),12個(gè)在研產(chǎn)品中,大多還都處在臨床研究階段,且約半數未進(jìn)入II期臨床,正式進(jìn)入或完成III期臨床的產(chǎn)品只有2個(gè)。
其中臨床GR1501針對放射學(xué)陽(yáng)性中軸型脊柱關(guān)節炎適應癥已完成III期臨床試驗入組;GR1801(重組全人源抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體)針對疑似狂犬病病毒暴露后的被動(dòng)免疫適應癥已進(jìn)入III期臨床試驗。截至目前,僅1個(gè)產(chǎn)品(1個(gè)適應癥)提交了新藥上市申請,即重組全人源抗IL-17A單克隆抗體(GR1501),通用名為賽立奇單抗。
而當前在研的賽立奇單抗(GR1501)的主要適應癥為中重度斑塊狀銀屑病和中軸型脊柱關(guān)節炎,根據藥智咨詢(xún)統計,國內已有21個(gè)類(lèi)似適應癥的生物制品上市,且大部分藥品都已經(jīng)進(jìn)入醫保,已上市生物制品的靶點(diǎn)涵蓋TNF-α、IL12/23和IL-17A。該治療領(lǐng)域藥品較多,市場(chǎng)成熟度高,市場(chǎng)已經(jīng)充分競爭。即使賽立奇單抗上市,也可能存在無(wú)法有效打破市場(chǎng)格局,銷(xiāo)售收入無(wú)法達到預期的風(fēng)險。
智翔金泰稱(chēng),由于在新藥研發(fā)、上市申請等各階段是否符合審評、審批要求(無(wú)論審評、審批要求是否發(fā)生變化)存在不確定性,公司無(wú)法保證在研產(chǎn)品所獲得的研究數據能夠滿(mǎn)足審評、審批要求,從而保證所研發(fā)的新藥均能取得監管機構的批準而上市銷(xiāo)售。
記者注意到,就在2022年,智翔金泰就終止了抗EGFR單克隆抗體(GR1401)和抗PD-L1單克隆抗體(GR1405)的研發(fā)。
其中,GR1405在2014年12月,由上海智翔委托藥明生物進(jìn)行分子開(kāi)發(fā),2018年5月獲得藥物臨床試驗批件,GR1405在CDE登記5項臨床試驗,且兩項都已進(jìn)入II期臨床階段。GR1401是2014年上海智翔自眾合醫藥和永卓博濟引進(jìn)開(kāi)發(fā),2016年9月獲得藥物臨床試驗批件,2017年8月登記I期臨床試驗。
截至2022年12月31日,智翔金泰對GR1405產(chǎn)品累計投入約為1.66億元,GR1401項目累計投入為5325.53萬(wàn)元,共計投入2.19億元,幾乎等于2020年的研發(fā)費用總額。
研發(fā)費用增長(cháng)是一方面,研發(fā)能否成功則是另一回事,研發(fā)成功后能否有效商業(yè)化獲得收益,也將面臨現實(shí)考驗。這也標志著(zhù),智翔金泰還有很長(cháng)的路要走。倘若未來(lái)幾年持續進(jìn)行大規模的研發(fā)投入,且研發(fā)支出對應產(chǎn)品在未取得新藥上市批準前均按費用化處理,上市后未盈利狀態(tài)預計持續存在且累計未彌補虧損可能繼續擴大,進(jìn)而可能導致觸及終止上市標準。
20家企業(yè)采用第五套上市標準
科創(chuàng )板第五套上市標準對“最近一年營(yíng)業(yè)收入”、“最近三年經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現金流量?jì)纛~”、“最近三年累計研發(fā)投入占最近三年累計營(yíng)業(yè)收入的比例”等指標,均不作要求,對于尚未形成一定收入規模且尚未盈利的醫療企業(yè)在科創(chuàng )板發(fā)行上市提供支持。
2020年1月23日,澤璟制藥(688266.SH)成為首家按科創(chuàng )板上市第五套標準上市申報的上市公司,也是A股歷史上第一家處于虧損而申報的上市公司。據第一財經(jīng)梳理,目前采用第五套標準成功登上科創(chuàng )板的企業(yè)共有20 家,包括智翔金泰在內的19 家為生物醫藥企業(yè),僅電生理(688351.SH)1 家為醫療器械企業(yè),初步形成了藥品研發(fā)企業(yè)的聚集效應和示范效應,充分體現了科創(chuàng )板的包容性。
這些上市公司的股價(jià)和業(yè)績(jì)表現如何?
第一財經(jīng)根據WIND數據梳理發(fā)現,2021年12月以來(lái)上市的10家公司中,除盟科藥業(yè)(688373.SH)一家,其他9家上市公司都在上市首日就遭遇破發(fā)。而后,有的公司走出破發(fā),有的則“掉頭”向下,直線(xiàn)破發(fā)。
截至截稿,包括百奧泰(688177.SH)、君實(shí)生物(688180.SH)、康希諾(688185.SH)、迪哲醫藥(688192.SH)等在內,共有9家上市公司依舊處于破發(fā)態(tài)勢,其中康希諾股價(jià)較發(fā)行價(jià)下跌128.23元/股,股價(jià)跌破4折;前沿生物(688221.SH)較20.5元/股發(fā)行價(jià)下跌10.22元/股,股價(jià)已然腰斬;同樣破發(fā)、跌幅過(guò)半的還有亞虹醫藥(688176.SH),較22.98元/股發(fā)行價(jià)下跌11.75元/股;邁威生物(688062.SH)則是從34.8元/股發(fā)行價(jià)跌至21.44元/股,股價(jià)蒸發(fā)40%。
從2023年最新的業(yè)績(jì)數據和股價(jià)表現來(lái)看,20家企業(yè)的分化較為明顯,有的公司實(shí)現股價(jià)翻倍,有的則幾乎腰斬;有的實(shí)現了營(yíng)業(yè)收入和凈利潤同比雙增長(cháng),有的則同比雙雙下跌。
比如2022年3月上市的首藥控股(688197.SH),上市首日雖然股價(jià)破發(fā),但2023年股價(jià)上漲115.53%,相對發(fā)行價(jià)上漲12.43元/股;2022年4月上市的海創(chuàng )藥業(yè)也出現反轉,上市首日同樣遭遇股價(jià)破發(fā),今年股價(jià)上漲33.13%,較發(fā)行價(jià)高出10.76元/股;后,邁威生物雖然2023年股價(jià)上漲48.37%,卻依舊較發(fā)行價(jià)下跌13.36元/股。
此外,澤璟制藥、艾力斯、歐林生物、金迪克、上海誼眾、首藥控股、海創(chuàng )藥業(yè)等股價(jià)上漲的同時(shí),一季度業(yè)績(jì)同比增長(cháng)。其中金迪克年初至今股價(jià)上漲56.46%,一季度營(yíng)業(yè)收入同比增長(cháng)951.94%,歸母凈利潤同比增長(cháng)1475.84%;艾力斯一季度營(yíng)業(yè)收入同比增長(cháng)148.75%,歸母凈利潤同比增長(cháng)253.83%;歐林生物一季度營(yíng)業(yè)收入同比骯臟24.91%,歸母凈利潤同比增長(cháng)156.63%;澤璟制藥一季度營(yíng)業(yè)收入同比增長(cháng)147.15%,歸母凈利潤同比增長(cháng)52.09%。
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