全球通訊！百濟神州被起訴專(zhuān)利侵權，回應將堅決辯護；涉訴產(chǎn)品年賣(mài)38億近七成銷(xiāo)往美國

出品｜搜狐財經(jīng)

作者｜馮圓圓

6月16日凌晨，百濟神州通過(guò)微信公眾號針對旗下核心產(chǎn)品澤布替尼被起訴一事兒進(jìn)行了正面回應。百濟神州表示，澤布替尼的研發(fā)是原創(chuàng )性的，將對所有此類(lèi)專(zhuān)利侵權指控開(kāi)展堅決的辯護。

(資料圖片僅供參考)

6月15日，據市場(chǎng)消息，Pharmacyclics指控百濟神州產(chǎn)品澤布替尼侵犯了其于6月13日公布的一項涵蓋伊布替尼的專(zhuān)利?；蚴艽讼⒂绊?，百濟神州股價(jià)午后大跌，截至15日收盤(pán)，百濟神州全天股價(jià)跌幅14.06%，每股報收112.3元，總市值一天蒸發(fā)超200億。

不過(guò)，百濟神州的股價(jià)并沒(méi)有因此“負面”消息而一路下跌。6月16日，百濟神州的股價(jià)雖有波動(dòng)，但全天漲幅4.56%，報收117.42元/股。

百濟神州股價(jià)變化的背后，或是源自其澤布替尼強勁的競爭力和增長(cháng)空間。

Pharmacyclics下的伊布替尼是BTK抑制劑賽道內的第一代產(chǎn)品，自2013年上市以來(lái)獨占BTK市場(chǎng)長(cháng)達5年，2021年伊布替尼全球銷(xiāo)售額近百億美元。

百濟神州的澤布替尼是BTK抑制劑賽道內的第二代產(chǎn)品，從實(shí)現數據來(lái)看，百濟神州的澤布替尼實(shí)現數據優(yōu)于伊布替尼；且至今年4月，百濟神州的澤布替尼已成為美國獲批適應癥最多的BTK抑制劑。

而在全球銷(xiāo)量來(lái)看，百濟神州的澤布替尼雖遠不及伊布替尼，但銷(xiāo)售額及增速逐年增長(cháng)；相較之下，伊布替尼的全球銷(xiāo)售額已出現下滑的跡象。

百濟神州回應百悅澤被起訴，研發(fā)為原創(chuàng )將堅決辯護

6月16日凌晨，百濟神州在微信公眾號中對Pharmacyclics LLC對百濟神州提出申訴一事進(jìn)行了正面回應。

6月15日，曾有市場(chǎng)消息，Pharmacyclics LLC對百濟神州提出申訴，聲稱(chēng)百濟神州的澤布替尼侵犯了Pharmacyclics于2023年6月13日授權的一項專(zhuān)利。

在6月16日的回應中百濟神州表示，澤布替尼的研發(fā)是原創(chuàng )性的，同時(shí)將對所有此類(lèi)專(zhuān)利侵權指控開(kāi)展堅決的辯護。

（圖片來(lái)源：百濟神州微信公眾號）

此次，百濟神州涉訴的產(chǎn)品百悅澤（商品名）即澤布替尼（藥品名）是BTK抑制劑賽道內的第二代產(chǎn)品。2019年11月，作為自主研發(fā)新藥，澤布替尼在美國首先獲得上市許可，并實(shí)現商業(yè)化。

BTK是一種酪氨酸激酶，在B細胞的發(fā)育和功能中起到重要作用。BTK抑制劑通過(guò)阻斷BTK的活性，干擾B細胞信號傳導通路，從而抑制B細胞的活性。由于BTK抑制劑特異性良好，因此被廣泛應用于治療B細胞類(lèi)惡性腫瘤及一些B細胞免疫類(lèi)疾病，是目前抗腫瘤藥物的熱門(mén)靶點(diǎn)之一。

而B(niǎo)TK抑制劑賽道內的第一代產(chǎn)品，便是此次起訴方Pharmacyclics研發(fā)的伊布替尼，該產(chǎn)品于2013年11月獲美國FDA批準上市。

Pharmacyclics為艾伯維的子公司，開(kāi)發(fā)了全球首款上市的BTK抑制劑伊布替尼。隨著(zhù)伊布替尼對B細胞惡性腫瘤的治療效果受到行業(yè)重視后，強生以9.75億美元的交易金額與Pharmacyclics達成合作開(kāi)發(fā)權益。2015年，艾伯維斥資210億美元收購Pharmacyclics。

百濟神州的澤布替尼和艾伯維的伊布替尼，均是明星腫瘤藥。此前，澤布替尼曾與伊布替尼曾有過(guò)“正面交鋒”。

2019年12月16日，百濟神州在微信公眾號披露，澤布替尼相對于伊布替尼的深度緩解率未能達到有統計學(xué)意義的優(yōu)效性；不過(guò)，與伊布替尼相比，澤布替尼展示了在安全性和耐受性上的優(yōu)勢。

（圖片來(lái)源：百濟神州微信公眾號）

2022年10月12日晚，百濟神州再度公告，經(jīng)獨立評審委員會(huì )及研究者評估，澤布替尼對比伊布替尼，澤布替尼總體耐受性良好，且在實(shí)驗中澤布替尼顯示了優(yōu)于伊布替尼的總緩解率。

第一代產(chǎn)品伊布替尼先發(fā)優(yōu)勢不再

目前，澤布替尼已成為百濟神州的核心產(chǎn)品之一。據百濟神州介紹，澤布替尼在全球29個(gè)市場(chǎng)開(kāi)展的35項臨床試驗，全球入組患者超過(guò)4900人；目前，澤布替尼已經(jīng)在全球超過(guò)65個(gè)市場(chǎng)獲批。

數據顯示，2022年百濟神州實(shí)現營(yíng)業(yè)收入95.66億，其中澤布替尼全球銷(xiāo)售額超過(guò)38億，占百濟神州當期營(yíng)業(yè)收入的39.72%。2021年，澤布替尼全球銷(xiāo)售額14.06億，占當年營(yíng)業(yè)收入比重18.53%。

從增速來(lái)看，澤布替尼2022年銷(xiāo)售額較2021年翻了近3倍。今年一季度，澤布替尼全球銷(xiāo)售額達14.47億，相較去年同期增長(cháng)超過(guò)一倍。

從銷(xiāo)售額來(lái)看，澤布替尼并不及伊布替尼，但從增速來(lái)看澤布替尼則優(yōu)勢明顯。

自伊布替尼2013年11月獲得FDA批準上市，獨占BTK市場(chǎng)長(cháng)達5年，銷(xiāo)售額逐年增長(cháng)，2021年全球銷(xiāo)售額97.77億美元。

然而至2022年，伊布替尼全球實(shí)現的營(yíng)業(yè)收入則略有下滑，全年實(shí)現83.52億美元，同比下降14.58%。今年一季度，伊布替尼實(shí)現的收入繼續下滑，營(yíng)業(yè)收入為8.78億美元，同比下滑25.2%。

值得一提的是，百濟神州的澤布替尼海外優(yōu)勢明顯。數據顯示，2022年澤布替尼全球銷(xiāo)售額超過(guò)38億，其中近70%的收入來(lái)自美國，全年實(shí)現銷(xiāo)售額26.44億；2021年，澤布替尼14.06億的總銷(xiāo)售額中，來(lái)自美國的銷(xiāo)售額達7.46億，占比超50%。

另?yè)|吳證券研報，今年4月，伊布替尼在美國撤回了兩項適應癥。至此，百濟神州的澤布替尼成為美國獲批適應癥最多的BTK抑制劑，超過(guò)了上市更早的伊布替尼。

標簽：