魯南新時(shí)代生物技術(shù)有限公司米格列醇原料藥獲得韓國MFDS批準

近日，魯南制藥集團魯南新時(shí)代生物技術(shù)有限公司收到韓國MFDS簽發(fā)的藥品注冊證書(shū)，這表明該公司的米格列醇原料藥獲得韓國MFDS正式批準。

韓國MFDS全稱(chēng)Ministry of Food and Drug Safety，即韓國食品藥品管理局，主要負責食品、藥品、醫療器械和化妝品的安全，食品和制藥工業(yè)發(fā)展，以及促進(jìn)公共健康。由于該產(chǎn)品申報時(shí)處于疫情期間，這是公司第一次按照監管當局要求以書(shū)面文件+視頻資料+直播檢查形式進(jìn)行的國外申報。

此次獲批說(shuō)明魯南新時(shí)代生物技術(shù)有限公司的質(zhì)量管理體系得到了韓國MFDS的認可，展示了公司良好的GMP管理狀態(tài)，對魯南新時(shí)代生物技術(shù)有限公司開(kāi)拓國際市場(chǎng)具有重要意義，同時(shí)也為其他產(chǎn)品注冊申報和進(jìn)軍國際市場(chǎng)奠定了堅實(shí)基礎。

免責聲明：市場(chǎng)有風(fēng)險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買(mǎi)賣(mài)依據。

標簽：