一、化妝品在國家備案已注銷(xiāo)什么意思
“化妝品備案注銷(xiāo)”表示此產(chǎn)品的備案批件已被注銷(xiāo),此產(chǎn)品批件信息將不作為執法依據。也就是原有的備案已經(jīng)失效,不具有法律依據。
為進(jìn)一步加強化妝品備案管理工作,保障消費者健康權益,自2014年6月1日起,國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前應按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品信息備案規定》的要求,進(jìn)行產(chǎn)品信息網(wǎng)上備案,備案信息經(jīng)省級食品藥品監管部門(mén)確認,由國家食品藥品監管總局政務(wù)網(wǎng)統一公布,供公眾查詢(xún)。
省級食品藥品監督管理部門(mén)不再發(fā)放《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證》。對于不依照規定履行產(chǎn)品上市前信息報備義務(wù)的,食品藥品監督管理部門(mén)依照《化妝品衛生監督條例實(shí)施細則》第四十五條第七款的規定予以處罰。
二、怎么進(jìn)行化妝品備案
凡在中華人民共和國境內生產(chǎn)的非特殊用途化妝品,應當按以下要求進(jìn)行產(chǎn)品備案:
1.產(chǎn)品配方(不包括含量,限用物質(zhì)除外。下同)
2.產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))
3.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述
4.產(chǎn)品技術(shù)要求
5.產(chǎn)品檢驗報告
6.委托生產(chǎn)協(xié)議復印件(委托生產(chǎn)的產(chǎn)品)
三、為什么要備案
備案是對化妝品成分和技術(shù)在國家食品藥品監督管理局的一種公示。特殊用途化妝品作為強調獨特效果的產(chǎn)品,所含的物質(zhì)可以對人體產(chǎn)生影響,如果添加了違禁物質(zhì)或者某些成分過(guò)量都可能會(huì )對人造成傷害。所以,國家對于特殊用途化妝品的審批很?chē)栏?,相關(guān)產(chǎn)品上市前需要獲得行政許可批件,并在網(wǎng)上備案。
進(jìn)口化妝品因為企業(yè)和生產(chǎn)廠(chǎng)家可能都在國外,不確定因素多,無(wú)論是特殊還是非特,也都需要行政許可批件和備案。
此前,非特殊用途化妝品需要在產(chǎn)品投放市場(chǎng)兩個(gè)月內在省級食品藥品監督管理部門(mén)申請備案,由省級食品藥品監督管理部門(mén)發(fā)放《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證》。
2013年政府發(fā)布了《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》,規定自2014年6月1日起,國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前應按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品信息備案規定》的要求,進(jìn)行產(chǎn)品信息網(wǎng)上備案,備案信息經(jīng)省級食品藥品監管部門(mén)確認,由國家食品藥品監管總局政務(wù)網(wǎng)統一公布。
也就是說(shuō),2014年以后,所有類(lèi)型的化妝品在上市前都需要備案。