聯(lián)邦制藥(03933)附屬自主研發(fā)的 1 類(lèi)創(chuàng )新藥 UBT251 注射液臨床試驗注冊申請獲藥監局受理 全球速讀

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智通財經(jīng)APP訊，聯(lián)邦制藥(03933)公布，于2023年6月15日，公司全資附屬公司聯(lián)邦生物科技(珠海橫琴)有限公司自主研發(fā)的 1 類(lèi)創(chuàng )新藥 UBT251 注射液關(guān)于成人 2 型糖尿病、體重管理和非酒精性脂肪肝/非酒精性脂肪肝炎適應癥的臨床試驗注冊申請獲得中國國家藥品監督管理局受理及繳費通知書(shū)?，F時(shí)該公司為國內首家、全球第二家以化學(xué)合成多肽法制備的長(cháng)效 GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)/GIP(葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽)/GCG(胰高血糖素)三激動(dòng)劑申報臨床的企業(yè)。

UBT251 是一款長(cháng)效多肽類(lèi)藥物，可同時(shí)激動(dòng) GLP-1/GIP/GCG 三靶點(diǎn)受體。UBT251 可通過(guò)作用于 GLP-1 受體、GIP 受體和 GCG 受體促進(jìn)胰島素分泌，調節食欲和能量代謝，降低血糖和體重，改善肝臟脂肪變性。臨床前多種動(dòng)物模型研究結果顯示， UBT251 顯著(zhù)降低血糖和體重，改善肝臟脂肪變性和纖維化，模型動(dòng)物體內治療效果優(yōu)于已上市的 GLP-1 受體單靶點(diǎn)藥物司美格魯肽(Semaglutide)及 GLP-1/GIP 雙靶點(diǎn)藥物替爾泊肽(Tirzepatide)。預期本產(chǎn)品每周皮下注射給藥 1 次，針對 2 型糖尿病、超重/肥胖及非酒精性脂肪性肝炎等多種代謝紊亂疾病患者的治療有很好的獲益?，F時(shí)，國內、外相同靶點(diǎn)藥物研發(fā)進(jìn)展最快為剛宣布啟動(dòng)臨床 III 期研究。

未來(lái)，公司將持續致力于新產(chǎn)品研發(fā)，并重點(diǎn)提升在生物醫藥行業(yè)的競爭力及創(chuàng )造力，預期將為公司及其股東創(chuàng )造更大收益。

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