干細胞美容抗衰亂象調查 理發(fā)店都在賣(mài)的干細胞注射靠譜嗎？

理發(fā)店都在賣(mài)的干細胞注射靠譜嗎?

干細胞美容抗衰亂象調查

● 市場(chǎng)上干細胞項目的價(jià)格五花八門(mén)，定價(jià)也沒(méi)有統一標準。一些干細胞產(chǎn)品成本價(jià)在每瓶40元至50元，然而有醫美機構在售賣(mài)時(shí)，標價(jià)每瓶上萬(wàn)元

(相關(guān)資料圖)

● 因為技術(shù)條件要求苛刻，目前還沒(méi)有哪個(gè)機構能夠大規模商業(yè)化生產(chǎn)。究竟哪種細胞能被注射到消費者體內、成活數量多少、定價(jià)依據在哪里，醫療機構通常是“看人下菜碟”

● 干細胞技術(shù)兼具藥品和醫療技術(shù)的雙重屬性，具體根據產(chǎn)品性質(zhì)的不同，有的更偏向藥品，有的則更偏向于醫療技術(shù)。應當明確受監管對象的性質(zhì)，強化監管，治理亂象

□ 本報記者 　文麗娟

□ 本報實(shí)習生 鄭 婷

近段時(shí)間，楊霞的日子過(guò)得很漫長(cháng)，她在等待一場(chǎng)訴訟的結果，被告方是一家醫療美容機構。

半年前，愛(ài)美的楊霞被該醫療美容機構說(shuō)動(dòng)，決定嘗試對方推薦的干細胞填充美容手術(shù)項目。雙方簽訂醫療美容服務(wù)協(xié)議，約定在楊霞的額頭、太陽(yáng)穴、法令紋、淚溝、胸部等處實(shí)施干細胞填充術(shù)，總價(jià)款5.6萬(wàn)元。協(xié)議簽訂后，該醫療美容機構為楊霞實(shí)施了手術(shù)。

術(shù)后，她發(fā)現沒(méi)有達到醫療美容機構宣傳的效果，于是前去交涉。對方提出的補救方案是再做一次手術(shù)。楊霞難以接受，向有關(guān)部門(mén)投訴后得知，這家醫療美容機構沒(méi)有將實(shí)施干細胞填充技術(shù)上報許可或備案，即不具備采取相應手術(shù)的資質(zhì)。于是，楊霞提起了訴訟。

所謂干細胞，即具有自我復制、多向分化和歸巢潛能的原始細胞，其不僅存在于胚胎，還存在于成人體內，可以從臍血、臍帶、骨髓等組織中分離出來(lái)。

《法治日報》記者近日調查發(fā)現，線(xiàn)上線(xiàn)下均有不少商家在推銷(xiāo)“干細胞抗衰老”“細胞激活”“細胞美容”項目，宣稱(chēng)療效從美容、抗衰、壯陽(yáng)到改善免疫功能、抗癌、恢復月經(jīng)，無(wú)所不包，有商家甚至宣傳“干細胞，讓你從50歲重返30歲”。

多名業(yè)內人士受訪(fǎng)時(shí)說(shuō)，目前，干細胞技術(shù)在醫學(xué)領(lǐng)域大多處于臨床研究階段，而在衛生健康部門(mén)備案的相關(guān)臨床研究中，并不包含美容、抗衰。因此，根據我國相關(guān)法律規范，有關(guān)主體發(fā)布的廣告宣揚干細胞療法抗衰、抗癌、美容等內容的，均為虛假違法廣告;無(wú)論是否醫療機構，采用干細胞療法從事抗衰、抗癌、美容等治療行為，都是違法行為。

干細胞產(chǎn)品正熱賣(mài)

宣稱(chēng)無(wú)任何副作用

“醫療美容機構將干細胞的好處說(shuō)得天花亂墜，但竟然沒(méi)有做這種手術(shù)的資質(zhì)，這難道不是消費欺詐嗎?”回憶這段經(jīng)歷時(shí)，楊霞仍憤憤不平。她將這家醫療美容機構訴至法院，要求“退一賠三”。

楊霞所做的干細胞項目，如今在美容抗衰市場(chǎng)頗受歡迎。

記者在某購物平臺以“干細胞”作為關(guān)鍵詞搜索發(fā)現，“干細胞面膜”“干細胞培養液”“干細胞精華”“蘋(píng)果干細胞”“銀座干細胞水”等一系列關(guān)聯(lián)詞映入眼簾。這些實(shí)際上都是涂抹形的化妝品。以“干細胞精華”為例，有保濕抗衰、提亮膚色的蘋(píng)果干細胞精華，有再生發(fā)際線(xiàn)的干細胞蛋白液，還有改善皮膚膠原蛋白的干細胞肽玻尿酸精華等，相關(guān)產(chǎn)品每盒價(jià)格為100元至300元不等。

在“細胞注射”關(guān)鍵詞條下，提供“干細胞填充法令紋、淚溝、太陽(yáng)穴、臉頰凹陷、修復川字紋”“膠原蛋白干細胞填充淚溝”“干細胞填充”等項目的商家多得令人眼花繚亂，相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格為每瓶40元至600元不等。

記者瀏覽多家店鋪的干細胞產(chǎn)品發(fā)現，其商品詳情頁(yè)面只展示了產(chǎn)品的用途、買(mǎi)家使用效果對比圖，均未提供產(chǎn)品成分、生產(chǎn)廠(chǎng)家等相關(guān)信息。當記者詢(xún)問(wèn)產(chǎn)品成分時(shí)，有商家稱(chēng)包括肽類(lèi)、天然膠原蛋白，有商家稱(chēng)含有生長(cháng)因子。

在搜索引擎中輸入“干細胞療法”一詞，可以看到多家主營(yíng)干細胞產(chǎn)品的公司。其中一家“××細胞生物科技”公司在其主頁(yè)介紹稱(chēng)，“細胞品質(zhì)嚴篩選”“細胞安全嚴把控”“細胞質(zhì)量嚴要求”。據客服人員介紹，該公司有針對女性“抗衰”的干細胞產(chǎn)品和項目，可提供“一站式”“定制式”一對一解決方案，一套綜合解決方案大概需要花費20萬(wàn)元，做完可以淡化細紋色斑、提拉緊致肌膚、提亮膚色，“沒(méi)有任何副作用”。

除了線(xiàn)上充斥干細胞相關(guān)信息外，線(xiàn)下也有不少美容美發(fā)店、醫療美容機構在宣傳其療效，注射價(jià)格不菲。

“最近店里的干細胞項目賣(mài)得可火爆了，主打抗衰，還可以美白亮膚淡斑。”記者近日走訪(fǎng)北京市朝陽(yáng)區某醫療美容機構時(shí)，工作人員一直在推銷(xiāo)店里的干細胞產(chǎn)品，“抗衰老干細胞每年可以做一兩次，如果你體質(zhì)好代謝功能強，一年可以做兩三次。”

對方稱(chēng)，隨著(zhù)年齡增長(cháng)，人的皮膚表面會(huì )出現膠原蛋白丟失現象，為了減少皺紋，可以通過(guò)干細胞實(shí)現年輕化，“術(shù)后效果非常好”。

記者在線(xiàn)下走訪(fǎng)時(shí)注意到，甚至有理發(fā)店也在宣傳推銷(xiāo)干細胞注射項目。“你最近看起來(lái)氣色不太好，身體有點(diǎn)虛，可以試試注射干細胞，對緩解亞健康很有幫助。”北京市朝陽(yáng)區某美容美發(fā)店一位理發(fā)師推薦道。

沒(méi)有行業(yè)定價(jià)標準

從幾萬(wàn)元到百萬(wàn)元

“干細胞銷(xiāo)售模式主要有三種：一是借助實(shí)驗室背書(shū)，二是通過(guò)代理商、醫美機構銷(xiāo)售，還有一種是與醫院合作。”浙江某生物科技公司負責人許女士告訴記者。

記者采訪(fǎng)多名代理得知，目前市面上流行的間充質(zhì)干細胞回輸項目收費多在5萬(wàn)元至10萬(wàn)元不等，價(jià)格稍低的自體免疫細胞回輸項目收費則在4萬(wàn)元至9萬(wàn)元，最貴的胚胎組織干細胞回輸項目收費高達數十萬(wàn)元。

來(lái)自湖南長(cháng)沙的代理杜琳告訴記者，胚胎組織干細胞是從8周至12周流產(chǎn)胚胎組織取出，注射進(jìn)入人體后沒(méi)有排異反應。50歲左右的消費者通常適用于三四十萬(wàn)元的套餐，年齡越大價(jià)格越高，最高的需要花費百萬(wàn)元。

不同代理之間報價(jià)差距很大。有代理介紹，如果一次性選擇5個(gè)療程的自體免疫細胞，優(yōu)惠價(jià)格是一個(gè)療程2萬(wàn)元;而自體免疫細胞回輸，一位客戶(hù)一年只需要做兩個(gè)療程，一個(gè)療程14.4萬(wàn)元。

“代理的拿貨價(jià)一般是市場(chǎng)指導價(jià)的5折甚至更低，即使按七八折賣(mài)出去也能賺不少。”杜琳說(shuō)。

有業(yè)內人士認為，正因為如此，市場(chǎng)上干細胞項目的價(jià)格五花八門(mén)，定價(jià)也沒(méi)有統一標準。

山西太原人丁濤在當地一家美容院注射過(guò)干細胞，他接觸的干細胞產(chǎn)品成本價(jià)在每瓶40元至50元，最貴不超過(guò)每瓶100元，“然而醫美機構在售賣(mài)時(shí)，這些產(chǎn)品通常會(huì )被賣(mài)至每瓶上萬(wàn)元”。此外，干細胞產(chǎn)品每一次注射都會(huì )額外收費。

“市場(chǎng)上的干細胞產(chǎn)品太多，價(jià)格也不一樣，幾萬(wàn)元一針、十幾萬(wàn)元一針、上百萬(wàn)元一針的都有。”許女士說(shuō)，干細胞領(lǐng)域目前還沒(méi)有一個(gè)明確的市場(chǎng)定價(jià)標準，不同的公司或實(shí)驗室根據其自身的實(shí)力以及服務(wù)標準，制定不同的價(jià)格。

她曾接觸過(guò)一家生物科技公司，給客戶(hù)配置的方案都是百萬(wàn)元起步，“他們整體的招商體系、服務(wù)體系、配套體系都已非常完善，因此價(jià)格非常高”。

多為噱頭效果甚微

反而存在風(fēng)險隱患

交納了高昂費用后，回輸的干細胞究竟有沒(méi)有用?

記者采訪(fǎng)多名注射過(guò)干細胞的消費者，有人感覺(jué)自己的體能和狀態(tài)得到了改善，但更多人吐槽“錢(qián)打了水漂”，認為宣傳多為噱頭，不僅效果甚微，反而存在風(fēng)險隱患。

來(lái)自湖北武漢的汪女士通過(guò)親戚介紹認識了一位從事干細胞研究的人員，對方從汪女士體內提取自體免疫細胞培養后再回輸進(jìn)入其體內。注射一段時(shí)間后，汪女士感覺(jué)效果并不像其宣傳的那樣，“身體沒(méi)有太大的變化，目前沒(méi)有副作用”。

但受訪(fǎng)者中，有6人提出注射干細胞后或多或少出現身體不適，甚至有人出現嚴重的副作用。

在湖南長(cháng)沙工作的吳女士在社交平臺上認識了一位從事微整形工作的王女士，兩人交談甚歡。王女士給她做了一次面診，結果顯示其臉部凹陷，因此前注射玻尿酸所致，而注射干細胞產(chǎn)品不會(huì )有此副作用。吳女士心動(dòng)后接受了干細胞注射，結果臉部出現紅腫和硬塊，不得不前往醫院接受治療。

正在安徽讀大學(xué)的張女士也因為注射干細胞出現了副作用。此前，她偶然認識了一家整形醫院的老板，對方向其推薦了干細胞和膠原蛋白并稱(chēng)可以將相關(guān)藥物帶出醫院注射，“若是在醫院內進(jìn)行注射，費用非常高，帶出醫院注射只需要成本價(jià)以及支付相應的手續費即可”。

張女士同意后被帶至酒店進(jìn)行干細胞注射。注射完后，她臉部皮膚開(kāi)始發(fā)紅、長(cháng)痘、過(guò)敏。注射后的第三個(gè)月，臉部皮膚多處潰爛，不得不前往醫院治療。注射半年后，她的臉越來(lái)越浮腫，“像充氣了一樣”。張女士后悔不已。

“注射干細胞之前需要體檢，如果不符合干細胞的注射標準，不能注射。”許女士說(shuō)，市面上許多醫美機構打著(zhù)干細胞名義進(jìn)行臉部抗衰注射，但很多干細胞產(chǎn)品沒(méi)有經(jīng)過(guò)臨床試驗，不僅消費者難以判斷真假，像她這樣的專(zhuān)業(yè)人士往往也無(wú)法辨別。

有業(yè)內人士告訴記者，按照臨床試驗，干細胞注入體內后會(huì )被人體免疫系統抵御，也可能被免疫系統吞噬70%至80%，且可能導致細胞因子風(fēng)暴，出現如血管栓塞、急性呼吸窘迫綜合征、多臟器衰竭等致命風(fēng)險。并且，干細胞的運輸環(huán)境需要在零下30攝氏度左右，儲存條件與預解凍、解凍，都需要由專(zhuān)業(yè)人士在一定的環(huán)境下操作。

“正因為技術(shù)條件要求嚴苛，目前還沒(méi)有哪個(gè)機構能夠大規模商業(yè)化生產(chǎn)。”上述業(yè)內人士指出，當前市場(chǎng)上，究竟哪種干細胞能被注射到消費者體內、成活數量多少、定價(jià)依據在哪里，醫美機構通常是“看人下菜碟”，即使輸入的只是細胞培養液加化學(xué)物質(zhì)，普通人也無(wú)法用肉眼分辨，“有些不良商家甚至用治療免疫功能低下的處方藥充當自體免疫干細胞，一劑成本價(jià)100多元，卻要賣(mài)十幾萬(wàn)元”。

中國法學(xué)會(huì )消費者權益保護法研究會(huì )副秘書(shū)長(cháng)陳音江認為，商家使用在醫療技術(shù)上沒(méi)有得到認定許可、獲得相應審批的產(chǎn)品給消費者進(jìn)行注射，可能會(huì )侵犯消費者的安全權。商家銷(xiāo)售商品或者服務(wù)給消費者，首先需要確保產(chǎn)品符合人身和財產(chǎn)安全。如果沒(méi)有經(jīng)過(guò)科學(xué)實(shí)驗認證和有關(guān)部門(mén)批準的產(chǎn)品，隨便注射進(jìn)入人體，危害消費者的生命健康安全，商家需要依法承擔相應的后果。

“如果使用相關(guān)產(chǎn)品出現明顯副作用，消費者要收集好相關(guān)支付憑證、發(fā)票、協(xié)議等證據，到正規醫院做診療并保存診斷結果，拿著(zhù)證據與醫美機構協(xié)商，要求其承擔相應的賠償責任。如果醫美機構拒絕，消費者可以向消費者保護協(xié)會(huì )或者醫美機構的行政主管部門(mén)投訴，請求調解解決問(wèn)題。如果調解無(wú)法解決，可以到法院起訴維護自身合法權益。”陳音江說(shuō)。

科普文章揭偽概念

強化監管治理亂象

實(shí)際上，早在2011年，國家有關(guān)部委曾聯(lián)合開(kāi)展干細胞臨床研究和應用規范整頓工作，要求停止沒(méi)有經(jīng)過(guò)批準的干細胞臨床研究和應用等活動(dòng)。

2021年8月，國家市場(chǎng)監督管理總局發(fā)布一則《關(guān)于加強干細胞廣告監管的工作提示》，稱(chēng)宣揚干細胞療法抗衰、抗癌、美容等廣告均為虛假違法廣告;無(wú)論是否醫療機構，采用干細胞療法從事抗衰、抗癌、美容等治療也都是違法行為。同年9月，國家藥品監督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布科普文章《“干細胞化妝品”是個(gè)偽概念》。

國家藥品監督管理局藥品審評中心的數據顯示，目前已公開(kāi)47個(gè)干細胞臨床試驗默示許可，適應癥包括阿爾茲海默病、特發(fā)性肺纖維化、慢加急性(亞急性)肝衰竭等，并沒(méi)有“抗衰老”這一項。

“干細胞技術(shù)兼具藥品和醫療技術(shù)的雙重屬性，具體根據產(chǎn)品性質(zhì)的不同，有的更偏向藥品，有的則更偏向于醫療技術(shù)。”北京大健康法商團隊負責人鄧勇教授說(shuō)，對于企業(yè)而言，如果統一按醫療技術(shù)管理，一方面轉化收費的審批相對困難，另一方面必須綁定醫療機構，市場(chǎng)規模有限。因此，企業(yè)通常希望將干細胞技術(shù)及其產(chǎn)物界定為藥品，一些企業(yè)“兩條腿走路”，導致其干細胞產(chǎn)品有被相關(guān)部門(mén)定性成非法經(jīng)營(yíng)或非法牟利的風(fēng)險，給企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)造成了很大的不確定性。

那么，針對目前市場(chǎng)上的干細胞美容抗衰亂象，應該如何進(jìn)行治理?

鄧勇建議，首先應當明確受監管對象的性質(zhì)究竟是藥品還是醫療技術(shù)，這有利于明確受監管對象適用的規范，避免監管混亂。建立風(fēng)險分級制度也刻不容緩，對高風(fēng)險產(chǎn)品和低風(fēng)險產(chǎn)品實(shí)施不同的監管策略，放開(kāi)對諸如“自體使用”“同種異體使用”情形的限制以回應醫療需求。

他提出，還應當注意是否納入遺傳資源管理的相關(guān)范圍。干細胞本身屬于遺傳資源的一部分。目前，《藥物臨床試驗機構管理規定》《人類(lèi)遺傳資源管理條例實(shí)施細則》均稱(chēng)人體干細胞及基因診療行業(yè)的醫藥與醫療研發(fā)活動(dòng)可能不需要再單獨取得采集行政許可，但對于是否“禁止買(mǎi)賣(mài)”，是否需要履行個(gè)人信息保護義務(wù)等仍未明確，這需要監管部門(mén)進(jìn)一步表態(tài)。

“細胞治療企業(yè)應該承擔起研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售安全有效產(chǎn)品的生產(chǎn)主體責任。遵守相關(guān)法規和道德準則，及時(shí)與監管部門(mén)溝通，進(jìn)行充分的臨床試驗，確保產(chǎn)品的安全性和有效性，提供準確的信息給患者和醫療專(zhuān)業(yè)人員。”鄧勇說(shuō)，同時(shí)應當加強科普宣傳，為公眾提供準確、科學(xué)的信息，減少不安全、欺詐性的干細胞治療，引導患者作出理智決策。

為了更好地維護消費者權益，陳音江建議，生物科技公司、醫美機構要誠信守法經(jīng)營(yíng)，為消費者提供質(zhì)量有保障的產(chǎn)品和服務(wù)，確保產(chǎn)品和服務(wù)符合保障人身和財產(chǎn)安全這一最基本要求。同時(shí)也要客觀(guān)真實(shí)地向消費者介紹產(chǎn)品和服務(wù)的內容，不能進(jìn)行虛假、夸大宣傳從而欺騙和誤導消費者。

“有關(guān)監管部門(mén)要對醫美機構加大監督檢查力度。‘美容不成反毀容’，醫美服務(wù)可能產(chǎn)生的危害性較大，直接關(guān)系消費者生命健康安全。監管部門(mén)要將相關(guān)機構列為重點(diǎn)監管對象，加大日常監管力度，采取先進(jìn)的監管手段和方式。如果發(fā)現違法行為或損害消費者權益的行為，要依法進(jìn)行嚴厲查處并向社會(huì )曝光，讓相關(guān)的醫美機構承擔后果，從而形成一種有力的震懾，減少僥幸心理。”陳音江說(shuō)。(法治日報)

(文中楊霞、杜琳為化名)

標簽： 干細胞 注射 干細胞療法 干細胞治療 玻