天天百事通！布洛芬混懸液獲上市許可受理后 葵花藥業(yè)兒童用藥用藥版圖進(jìn)一步擴張

6月21日，在全資子公司哈爾濱葵花藥業(yè)有限公司公告稱(chēng)近日收到國家藥品監督管理局下發(fā)的關(guān)于布洛芬混懸液申請注冊上市許可的《受理通知書(shū)》后，葵花藥業(yè)在兒童用藥產(chǎn)品的版圖上進(jìn)一步擴張。

公告內容稱(chēng)，該藥物用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解兒童輕至中度疼痛，如頭痛、關(guān)節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛。本品如果獲批上市，將進(jìn)一步豐富和完善小葵花兒童用藥產(chǎn)品管線(xiàn)。

不僅如此，此前在兒童用藥乃至整體藥品產(chǎn)線(xiàn)上，葵花藥業(yè)已進(jìn)行了多層次的布局——截至2022年年底，公司兒童藥品類(lèi)中，上市品種超 60 個(gè)?？傮w上，公司擁有藥品批準文號 1126個(gè)，進(jìn)入國家基本藥物目錄文號283個(gè)，在產(chǎn)的品種數量近 300個(gè)。

(資料圖)

近幾年，兒童藥藥物開(kāi)發(fā)頻繁迎來(lái)政策利好。2023年1月份，國家衛健委辦公廳發(fā)布通知，鼓勵醫療機構針對兒童用藥開(kāi)發(fā)可靈活調整劑量的新技術(shù)、新方法，加強個(gè)性化給藥的標準化管理和質(zhì)量控制。

作為一家集藥品研發(fā)、制造與營(yíng)銷(xiāo)為一體的大型品牌醫藥集團企業(yè)，在此前“小葵花”“葵花”兩大明星品牌的基礎上，葵花藥業(yè)接下來(lái)的產(chǎn)品布局路線(xiàn)和業(yè)績(jì)增長(cháng)曲線(xiàn)也成為市場(chǎng)廣泛關(guān)注的重點(diǎn)。

千億級的市場(chǎng)規模

近年來(lái)，兒童用藥市場(chǎng)的巨大需求越發(fā)引起市場(chǎng)的關(guān)注。

米內網(wǎng)數據，目前國內兒童用藥市場(chǎng)規模約占醫藥行業(yè)的5%，近4000多種藥品制劑中，兒童專(zhuān)用藥占比不足批準文號藥品的2%，而國內兒童醫療診療正以每年400萬(wàn)到500萬(wàn)人次遞增，原有基藥目錄中的兒童用藥與兒科臨床用藥的醫療需求相差甚遠。

另一方面，兒童用藥的市場(chǎng)規模在快速崛起。國元證券報告數據，2016年到2021年，中國兒童藥市場(chǎng)規模由650億元增長(cháng)至1080億元，年均復合增長(cháng)率為10.69%。

為破除兒童藥發(fā)展難題，2015年以來(lái)政策層面不斷發(fā)力。如2021年9月發(fā)布的《中國兒童發(fā)展綱要(2021-2030)》提出鼓勵兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)，加快兒童用藥申報審批工作。并提出要“探索制定國家兒童基本藥物目錄，及時(shí)更新兒童禁用藥品目錄”。

葵花藥業(yè)就是在這樣的背景下不斷擴張并鞏固自身在兒童藥研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域的護城河。

截至2022年年底，葵花藥業(yè)兒童藥品類(lèi)中，上市品種超 60 個(gè)。涵蓋兒童呼吸系統疾病、胃腸消化系統疾病、免疫補益系統、兒童罕見(jiàn)病用藥產(chǎn)品品類(lèi)。據米內網(wǎng)數據，在兒科中成藥這一零售市場(chǎng)主渠道，葵花藥業(yè)占據了14.01%市場(chǎng)份額。

小兒肺熱咳喘口服液是葵花藥業(yè)打造的黃金產(chǎn)品之一，今年3月份，《小兒病毒性肺炎中醫臨床診療指南(修訂)》發(fā)布，其中，中成藥部分，小兒肺熱咳喘口服液的推薦級別為A級。

財報也顯示，葵花藥業(yè)兒童健康板塊營(yíng)收持續穩定增長(cháng)，成為公司業(yè)績(jì)增長(cháng)的重要推動(dòng)力。2022年，公司營(yíng)業(yè)收入為509451.13萬(wàn)元，同比增長(cháng)14.20%；全年實(shí)現歸母凈利潤86718.61萬(wàn)元，同比增長(cháng)23.05%。其中，兒童健康板塊營(yíng)收占公司整體銷(xiāo)售規模比例約43%。

進(jìn)入2023年，葵花藥業(yè)的業(yè)績(jì)更是走出了一條陡增的增長(cháng)曲線(xiàn)。一季度，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入17.66億元，同比增長(cháng)47.31%；實(shí)現歸母凈利4.06億元，同比增長(cháng)85.30%。

在5月4日的業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì )上，葵花藥業(yè)表示，2023 年一季度，公司順應形勢變化，抓住市場(chǎng)機遇，聚焦資源，調結構、控節奏，堅定實(shí)施兒童用藥第一戰略、堅定實(shí)施打造黃金單品帶動(dòng)品類(lèi)發(fā)展策略，驅動(dòng) OTC 終端發(fā)力，在消費屬性較強的呼吸類(lèi)常用藥、補益用藥、老年慢性病用藥領(lǐng)域取得了較好的銷(xiāo)售成果，驅動(dòng)了公司業(yè)績(jì)的增長(cháng)。

持續的產(chǎn)品投入

一直以來(lái)，國內兒童藥物市場(chǎng)面臨專(zhuān)用品種少、適宜劑型少、生產(chǎn)企業(yè)少、企業(yè)關(guān)注度高但實(shí)際研發(fā)熱度低的局面。全國工商聯(lián)藥業(yè)商會(huì )調查顯示，截止2019年9月，國內專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門(mén)的企業(yè)僅30多家。

也因為此，藥企的持續研發(fā)投入更顯彌足珍貴。

在接受投資者提問(wèn)時(shí)，葵花藥業(yè)表示，大健康產(chǎn)品（尤其是兒童大健康產(chǎn)品）是公司核心藥品品類(lèi)的重要延伸，未來(lái)公司將通過(guò)加大聯(lián)合研發(fā)不斷豐富有競爭力的產(chǎn)品、明確產(chǎn)品精準定位等多種手段，加大大健康產(chǎn)品的布局力度。

最新研發(fā)方面，據葵花藥業(yè)公告，截至2023年4月，公司自主開(kāi)展化學(xué)仿制藥一致性評價(jià)2項；在研化藥項目26個(gè)，主要聚焦在兒科、成人消化及婦科治療領(lǐng)域；在研中藥項目8個(gè)，主要集中于經(jīng)典名方研發(fā)；在研保健品項目86個(gè)，主要集中于普通食品、保健食品、益生菌自有菌株研究等大健康領(lǐng)域；儲備功能性食品項目228項。

將時(shí)間拉回至前幾年。2022年，葵花藥業(yè)出資在北京設立全資子公司北京葵花醫藥研究有限責任公司，旨在利用擬設立公司的區位優(yōu)勢，吸納及引入國內外兒童制劑領(lǐng)域專(zhuān)家，搭建專(zhuān)注兒童制劑技術(shù)研發(fā)平臺。致力于國內外優(yōu)質(zhì)兒童制劑技術(shù)引入、兒童仿制制劑研發(fā)、公司兒童用藥領(lǐng)域現有品種和技術(shù)的提檔升級。

此外，葵花藥業(yè)還對兒童罕見(jiàn)病、精神神經(jīng)等臨床急需領(lǐng)域進(jìn)行產(chǎn)品拓展，在2021年，葵花藥業(yè)成功從海外藥企引進(jìn)了治療嬰兒痙攣癥的罕見(jiàn)病藥品“氨己烯酸散”，拓展了兒童罕見(jiàn)病用藥領(lǐng)域；另外，“咪達唑侖口頰粘膜溶液”的上市，填補了國內癲癇急性驚厥發(fā)作院外用藥的空白。

葵花藥業(yè)方面也表示，公司未來(lái)在新產(chǎn)品獲取上將堅持 " 買(mǎi)、改、聯(lián)、研、代 " 多種手段并舉。在持續的投入之下，葵花藥業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng )新成果也值得持續期待。（潘亮）

標簽：