桂林藥企自主研發(fā)第二代注射用青蒿琥酯通過(guò)世衛組織藥品預認證

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中新網(wǎng)桂林7月5日電(王亞?wèn)| 歐惠蘭)記者5日從廣西桂林市七星區委宣傳部獲悉，由復星醫藥成員企業(yè)桂林南藥股份有限公司自主研發(fā)的第二代注射用青蒿琥酯，日前通過(guò)了世界衛生組織的藥品預認證(WHO Prequalification，以下簡(jiǎn)稱(chēng)WHO預認證)，成為全球首款通過(guò)WHO預認證的“一步配制青蒿琥酯注射劑”，將進(jìn)一步提升創(chuàng )新抗瘧藥品的可及性，挽救更多生命。

據了解，2010年11月5日，該企業(yè)自主研發(fā)的第一代注射用青蒿琥酯通過(guò)WHO預認證。截至目前，已在37個(gè)國家批準上市。此次第二代注射用青蒿琥酯于2023年6月27日獲得WHO預認證，已獲得16個(gè)國家的注冊批準。

1987年，由復星醫藥成員企業(yè)桂林南藥自主研發(fā)的青蒿琥酯獲得中國衛生部頒發(fā)的中國X-01號一類(lèi)新藥證書(shū)，注射用青蒿琥酯同時(shí)獲得X-02號新藥證書(shū)。青蒿琥酯在臨床上的廣泛使用挽救了很多瘧疾患者的生命，2000年被世界衛生組織列為抗瘧基本藥物之一。

根據2022年12月發(fā)布的最新《世界瘧疾報告》，2021年，瘧疾奪走全球約61.9萬(wàn)人的生命，其中，95%的瘧疾新發(fā)病例和96%的瘧疾死亡病例都在世衛組織非洲區域，而非洲區域瘧疾死亡病例中的80%都是五歲以下的兒童。

目前，該企業(yè)以抗瘧及青蒿素類(lèi)藥物研究為核心，自主研發(fā)創(chuàng )新的抗瘧藥產(chǎn)品覆蓋瘧疾預防、瘧疾治療及危重病人搶救?？汞懴盗挟a(chǎn)品根植非洲，通過(guò)世界衛生組織預認證的抗瘧藥品已達31個(gè)，位居全球領(lǐng)先。(完)

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