2022年地方醫療器械抽驗不合格率5.24%_天天即時(shí)

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中國經(jīng)濟網(wǎng)4月19日訊（記者 韓璐）4月19日，國家藥品監督管理局發(fā)布了《藥品監督管理統計年度數據（2022年）》，全面展示了對藥品、醫療器械、化妝品監管的統計調查數據。

截至2022年底各?。▍^、市）醫療器械生產(chǎn)企業(yè)情況顯示，醫療器械生產(chǎn)企業(yè)總數居于前列的省份包括：廣東省4968家，江蘇省4814家，山東省4058家。

地方醫療器械抽驗情況顯示，2022年地方醫療器械抽驗共24851批次，1301批次不合格，不合格率5.24%。其中，按被抽檢的器械類(lèi)別分，二類(lèi)醫療器械被抽檢批次最多，達19705批次，不合格率為6.26%。

2022年，醫療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監管全面檢查高風(fēng)險企業(yè)：檢查含無(wú)菌醫療器械的生產(chǎn)企業(yè)8606家次，其中400家未通過(guò)檢查；檢查含植入性醫療器械的生產(chǎn)企業(yè)894家次，其中22家未通過(guò)檢查；檢查第三類(lèi)醫療器械的生產(chǎn)企業(yè)4734家次，其中91家未通過(guò)檢查。

醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位日常監管中，將醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺也納入監管范疇，全年共檢查16921家次，其中184家次存在違法違規。

此外，2022年，醫療器械標準制、修訂國家標準累計260項，行業(yè)標準累計1659項。

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