康辰藥業(yè)(603590):首次覆蓋報告：核心單品有望迎來(lái)反轉，創(chuàng )新管線(xiàn)潛力十足|每日觀(guān)察

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國內血凝酶藥物領(lǐng)軍者， 持續創(chuàng )新中不斷突破。公司是一家原創(chuàng )性新藥企業(yè)，從2003 年成立以來(lái)，專(zhuān)注于創(chuàng )新藥領(lǐng)域，業(yè)績(jì)穩健增長(cháng)。目前，公司業(yè)務(wù)結構持續優(yōu)化，已涉足血液、腫瘤、骨質(zhì)疏松治療等多領(lǐng)域：首個(gè)國家一類(lèi)新藥“蘇靈”于 2009年上市，蘇靈是一種高純度、單組分血凝酶臨床止血藥物，是目前國內血凝酶制劑市場(chǎng)唯一國家一類(lèi)創(chuàng )新藥，其上市打破了 20 年多組分止血藥壟斷中國市場(chǎng)的格局；2020 年公司收購“密蓋息”進(jìn)入骨科市場(chǎng)；2022 年自研創(chuàng )新藥 KC1036 進(jìn)入臨床 II期，在研管線(xiàn)中還有多個(gè)抗癌創(chuàng )新藥，以及中藥創(chuàng )新藥、寵物創(chuàng )新藥等。

大單品血凝酶“ 蘇靈” 銷(xiāo)售不利因素逐漸消除， 即將 迎來(lái) 業(yè)績(jì) 反轉。蘇靈為公司的核心產(chǎn)品，20-21 年該產(chǎn)品量?jì)r(jià)齊跌，主要由于醫保談判降價(jià)，疊加疫情導致手術(shù)量降低，導致近年來(lái)銷(xiāo)售額不斷下滑。近期，蘇靈的基本面已然發(fā)生變化，主要原因系：1）2022 年醫保取消了支付限制，未來(lái)單患者使用量有望顯著(zhù)提升；2）隨著(zhù)疫情管控放開(kāi)，醫院手術(shù)量正在快速恢復。我們認為，擾動(dòng)因素逐步解除，蘇靈銷(xiāo)售額未來(lái)有望顯著(zhù)恢復，進(jìn)一步擴大其在止血領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢。

看好自研創(chuàng )藥 新藥 KC1036 臨床數據讀出，關(guān)注公司 創(chuàng )新轉型趨勢。公司自研創(chuàng )新藥KC1036 為 AXL 受體酪氨酸激酶/VEGF2/FLT-3 多靶點(diǎn)藥物，是 FIC 新型抗腫瘤藥物。在消化道腫瘤適應癥方面，公司4月1日公告的結果顯示：截至2022年12月，在可療效評估的 27 例晚期食管鱗癌受試者中，ORR 為 29.6%、DCR 為 85.2%，表明其療效顯著(zhù)，且具有良好的安全性及耐受性，有望填補臨床上二線(xiàn)及以上晚期食管鱗癌患者的治療空白。除此之外，針對胸腺癌、肺癌等實(shí)體瘤的臨床試驗也在同步開(kāi)展。我們認為，以 KC1036 為代表的創(chuàng )新藥管線(xiàn)治療前景廣闊，未來(lái)潛力十足。

我們預測公司 2022-2024年每股收益分別為 0.68/0.93/1.09元。根據可比公司，我們認為 2023 年公司的合理市盈率為 46 倍，對應目標價(jià)為 42.78 元，首次給予買(mǎi)入評級。

風(fēng)險提示

主要在售產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭風(fēng)險、創(chuàng )新藥研發(fā)進(jìn)度不及預期的風(fēng)險、假設條件變化影響測算結果的風(fēng)險、醫藥行業(yè)政策風(fēng)險等。

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