3月26日,上海市浦東新區市場(chǎng)監督管理局對(藥品)上海益豐大藥房連鎖有限公司浦東新區羽山路分店銷(xiāo)售劣藥案下發(fā)行政處罰決定書(shū)(滬市監浦處〔2020〕152019013153號)。
經(jīng)查,從2018年12月10日至2019年11月7日為止,當事人上海益豐大藥房連鎖有限公司浦東新區羽山路分店在該當事人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所里銷(xiāo)售了標示為山西XX藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸西替利嗪片(批號為180701) 藥品。在2019年9月18日,上海市浦東新區市場(chǎng)監督管理局對該當事人待售的上述藥品進(jìn)行監督抽驗;經(jīng)上海市浦東食品藥品檢驗所檢驗并出具《檢驗報告》(報告編號:抽20191088),這《檢驗報告》的結論為:“本品按中國藥典2015年版二部檢驗,結果不符合規定”。
經(jīng)統計,在2018年12月10日,當事人的總公司(即上海益豐大藥房連鎖有限公司)把50盒上述藥品配送至該當事人。從2018年12月10日至2019年11月7日為止,該當事人銷(xiāo)售上述這批藥品時(shí),這藥品每盒零售價(jià)為8.8元,這批藥品貨值金額為440元;該當事人已銷(xiāo)售21盒上述藥品,銷(xiāo)售收入為184.8元,即違法所得184.8元。當事人把剩余的19盒藥品退回給該當事人的總公司,當事人的總公司把這批次藥品集中退回生產(chǎn)廠(chǎng)家處理。
以上事實(shí),由《檢驗報告》、購銷(xiāo)記錄打印件、詢(xún)問(wèn)筆錄等證據證實(shí)。經(jīng)上海市浦東食品藥品檢驗所檢驗,結論為當事人銷(xiāo)售的上述藥品成份的含量不符合國家藥品標準,根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第二款“藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。”之規定,上述藥品按劣藥論處。
當事人銷(xiāo)售劣藥的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥。”之規定。根據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條“生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節嚴重的,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥品批準證明文件、吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。”的規定,對當事人處罰如下:
1、沒(méi)收違法所得(人民幣)184.8元;
2、罰款(人民幣)880元整。
上海益豐大藥房連鎖有限公司浦東新區羽山路分店隸屬于上海益豐大藥房連鎖有限公司旗下分店。上海益豐大藥房連鎖有限公司由益豐大藥房連鎖股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“益豐藥房”,603939.SH)持股93%。益豐藥房前身為湖南益豐大藥房醫藥連鎖有限公司。益豐大藥房連鎖股份有限公司于2008年6月20日在常德市工商行政管理局登記成立。法定代表人高毅,公司經(jīng)營(yíng)范圍包括中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑等。2011年9月5日,經(jīng)工商局核準登記,整體變更為益豐大藥房連鎖股份有限公司。
2月17日,上海市奉賢區市場(chǎng)監督管理局發(fā)布了關(guān)于藥品零售企業(yè)行政檢查信息的通告(2020年1月)。上海市奉賢區市場(chǎng)監督管理局共行政檢查企業(yè)173家次,其中不合格4家次,歇業(yè)6家次,限期整改4家次,合格159家次。其中,掛名益豐藥房的藥店有2家,分別為上海益豐蘭博大藥房(不合格)和上海益豐嘉恒大藥房(限期整改)。
2月21日,上海市場(chǎng)監督管理局集中通報疫情防控期間第五批違法典型案例。其中案例6上海益豐廣泰大藥房涉嫌銷(xiāo)售標簽不符合規定的醫療器械案顯示,浦東新區市場(chǎng)監管局執法人員在監督檢查上海益豐廣泰大藥房時(shí),現場(chǎng)有消費者向執法人員反映,其1月27日在該藥店處購買(mǎi)的一次性使用醫用口罩內的合格證生產(chǎn)日期為2020年2月16日。經(jīng)查,涉案口罩系當事人私下從某醫藥集團股份有限公司的供應商處購得。當事人的上述違法行為,浦東新區市場(chǎng)監管局已立案調查。同時(shí),已進(jìn)行行刑銜接工作,涉案人員已被公安部門(mén)抓獲并采取強制措施。
《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條規定:藥品包裝應當按照規定印有或者貼有標簽并附有說(shuō)明書(shū)。 標簽或者說(shuō)明書(shū)應當注明藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、上市許可持有人及其地址、生產(chǎn)企業(yè)及其地址、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。標簽、說(shuō)明書(shū)中的文字應當清晰,生產(chǎn)日期、有效期等事項應當顯著(zhù)標注,容易辨識。 麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽、說(shuō)明書(shū),應當印有規定的標志。
《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條規定:醫療機構配制制劑,應當經(jīng)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準,取得醫療機構制劑許可證。無(wú)醫療機構制劑許可證的,不得配制制劑。 醫療機構制劑許可證應當標明有效期,到期重新審查發(fā)證。(記者 馬先震)
標簽: 大藥房