中國原研抗艾新藥邁出國門(mén)第二步 艾可寧獲柬埔寨批準上市

自艾滋病被發(fā)現以來(lái)，國際乃至國內艾滋病治療領(lǐng)域絕大部分市場(chǎng)被國外制藥巨頭所占據。近些年，被跨國藥企壟斷的局面正逐漸發(fā)生轉變，不僅中國艾滋病患者用上了本國藥企生產(chǎn)治療艾滋病的創(chuàng )新藥，還讓國外患者用上了中國抗艾創(chuàng )新藥。

把中國藥賣(mài)到國外去？很長(cháng)時(shí)間以來(lái)都是我國制藥企業(yè)所期待的。而今有這樣一款國產(chǎn)創(chuàng )新藥正昂首挺胸走出國門(mén)，在國際市場(chǎng)上與眾多抗艾新藥同臺競技，并在半年之內，接連敲開(kāi)2個(gè)國家的大門(mén)，讓更多國外艾滋病患者獲得中國藥企提供的抗艾新方案。

出海記，中國抗艾創(chuàng )新藥半年入2國

中國抗艾滋病創(chuàng )新藥走出國門(mén)不是偶然，勢必成為中國生物制藥行業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路。中國藥出海，是我國原研創(chuàng )新能力增強、綜合國力強大、制藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)實(shí)力提升的必然結果。在國內抗艾滋病藥物研發(fā)領(lǐng)域，前沿生物無(wú)疑創(chuàng )造了多個(gè)第一，也勢必成為國際抗艾史上一股不可忽視的力量。

這家于2013年成立于南京的創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)，前沿生物由國際抗艾領(lǐng)域知名專(zhuān)家謝東、王昌進(jìn)、陸榮健共同創(chuàng )立。公司成立以來(lái)，聚焦長(cháng)效多肽領(lǐng)域的新藥研發(fā)，針對未滿(mǎn)足的臨床與患者需求，注重差異化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)戰略，致力于為全球艾滋病患者提供創(chuàng )新藥物。歷經(jīng)數年發(fā)展，前沿生物已成為中國艾滋病新藥的領(lǐng)軍企業(yè)、是國家“十三五”新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項“艾滋病藥物專(zhuān)項”的牽頭單位。

就是這樣一家創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的藥品，在半年內接連進(jìn)入2個(gè)國外市場(chǎng)。今年9月份，前沿生物發(fā)布關(guān)于艾可寧®（通用名：艾博韋泰）獲得柬埔寨藥品注冊證書(shū)的公告。這是繼2021年3月艾可寧®在厄瓜多爾上市后，登陸的第二個(gè)海外國家。

半年內艾可寧®獲批登陸2國，是近年來(lái)前沿生物不斷加快中國創(chuàng )新藥的全球化步伐、開(kāi)啟全球市場(chǎng)的一個(gè)縮影。而其自主研發(fā)的抗艾新藥艾可寧®的上市，填補了我國在抗艾滋病治療領(lǐng)域空白的同時(shí)，還代表了我國抗艾新藥研發(fā)水平達到了新的高度，甚至推動(dòng)了整個(gè)中國生物醫藥行業(yè)系統升級。

新趨勢，簡(jiǎn)化療法助抗艾步入2.0時(shí)代

艾滋病病毒的耐藥病毒株是對人民健康、公共衛生的嚴重威脅，也是全世界一直在努力攻克的難題。在前沿生物的不斷努力研發(fā)與創(chuàng )新下，艾可寧®成為了全球首個(gè)長(cháng)效HIV融合抑制劑，中國自主研發(fā)的第一款新型長(cháng)效融合抑制劑，也是中國艾滋病領(lǐng)域的首個(gè)自主創(chuàng )新藥物，為廣大HIV感染者提供了新的治療選擇。

艾可寧®的上市，推動(dòng)了抗艾領(lǐng)域藥物從多藥物組合到簡(jiǎn)化兩藥療法，晉升為2.0時(shí)代。通過(guò)與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)合使用，艾可寧®為經(jīng)治患者搭建了新型、簡(jiǎn)化兩藥療法，其廣譜、長(cháng)效、起效快、高安全性、強有效性及藥物相互作用小等優(yōu)勢，是對目前國內治療方案主要為口服藥療法的補充和提升，具有一定臨床不可替代性，滿(mǎn)足了公共衛生領(lǐng)域的部分重大臨床需求。。

此次，中國抗艾創(chuàng )新原研藥艾可寧®再出海，預示著(zhù)我國抗艾原研藥從打破抗HIV新藥的壟斷，到取得全球化戰略的階段性成果。根據世界衛生組織公布的數據，截至2018年，柬埔寨存活的HIV感染者約7.3萬(wàn)人，約占全國總人口的0.43%。艾可寧®在柬埔寨上市獲批，目標患者有望獲得艾可寧®搭建的新型、簡(jiǎn)化兩藥療法。

艾可寧®本次在柬埔寨獲批上市，將進(jìn)一步提升前沿生物及產(chǎn)品在艾滋病治療領(lǐng)域的國際知名度及細分市場(chǎng)競爭力，有利于產(chǎn)品在海外其他市場(chǎng)的拓展。隨著(zhù)產(chǎn)能蓄勢、營(yíng)銷(xiāo)渠道縱深搭建、國際化市場(chǎng)布局等舉措的實(shí)施，勢必推動(dòng)著(zhù)前沿生物國際化的全面升級，在創(chuàng )新藥賽道上不斷提速。

不可置否，中國制藥企業(yè)國際化征程，已歷經(jīng)三十多年的艱辛探索，幾代人的努力，為我國眾多藥企積累了豐富的經(jīng)驗。此次，前沿生物半年入2國的戰績(jì)，或成為我國創(chuàng )新原研藥一起標志性事件，亦是中國原研藥創(chuàng )新升級的縮影，必將吹響進(jìn)軍更多海外市場(chǎng)的號角。相信，隨著(zhù)中國生物醫藥行業(yè)堅持創(chuàng )新發(fā)展，中國藥企的出海之路勢不可擋，創(chuàng )新不止，奮斗不息。

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