葛均波院士團隊成功完成經(jīng)皮二尖瓣修復產(chǎn)品ValveClasp首例植入

今日上午，復旦大學(xué)附屬中山醫院心內科葛均波院士結構團隊的周達新教授、潘文志、陳莎莎、李偉醫生，以及超聲科潘翠珍教授、李偉醫生，成功完成上海捍宇醫療自主研發(fā)創(chuàng )新性經(jīng)股靜脈二尖瓣修復產(chǎn)品ValveClasp的首例人體植入。香港林逸賢教授參與線(xiàn)上指導，對器械性能做出肯定評價(jià)。

圖1 手術(shù)團隊合影

患者為74歲女性。術(shù)前心超顯示后葉P2脫垂，伴極重度二尖瓣反流（VCW 9mm*16mm），圖2?；颊呷楹?，在超聲和射線(xiàn)引導下器械經(jīng)股靜脈穿刺房間隔，通過(guò)輸送系統送入患者左心房，到達二尖瓣膜反流處，在經(jīng)食道超聲及DSA引導下，術(shù)者通過(guò)反復評估二尖瓣膜脫垂范圍、抓捕位置、反流程度，精準夾合，成功植入1枚ValveClasp瓣膜夾。術(shù)后即刻左房壓力及V波減低，患者反流從5+減少到1+（圖3），跨二尖瓣平均壓差3mmHg，肺靜脈逆流消失，血流動(dòng)力學(xué)改善明顯，手術(shù)取得圓滿(mǎn)成功。

圖2 術(shù)前心超圖。

圖3 術(shù)后心超圖。

ValveClasp為上海捍宇自主研發(fā)的經(jīng)股靜脈二尖瓣緣對緣修復（TEER）產(chǎn)品，申請了全球專(zhuān)利保護。具有以下幾個(gè)優(yōu)勢（圖4）：

圖4 經(jīng)股靜脈緣對緣二尖瓣夾合系統 ValveClasp產(chǎn)品設計圖

① 延續了ValveClamp“以小治大”核心理念，創(chuàng )新性的提出可擴展臂設計，在縱向夾合基礎上產(chǎn)生橫向對合效應，最大夾合寬度達10mm，從而產(chǎn)生更大的夾合面積及更好的力學(xué)效應，防止目前夾子夾合后由于受力不平衡產(chǎn)生側漏或者新的反流，從而達到更完美夾合效果。單個(gè)夾子即可能達到完美的效果，克服目前產(chǎn)品二個(gè)夾子植入率過(guò)高（60%以上）的弊端，從而降低手術(shù)難度和減少手術(shù)時(shí)間。值得一提的該病例驗證ValveClasp以小治大的設計理念，兩腔心反流血流寬度達16mm，單個(gè)夾子即取到滿(mǎn)意效果。

②采用強大機械鎖定裝置，避免了彈性自鎖定夾子鎖定力不夠容易脫落的弊端。另外，還擁有分別捕獲、心房測壓等高級功能。

③使用簡(jiǎn)化式的輸送系統設計。最大程度減少操作手柄上按鈕，使得醫生學(xué)習曲線(xiàn)更短，操作更簡(jiǎn)單。

④完全實(shí)現國產(chǎn)化。本套系統中包括調彎鞘管在內的95%零部件為捍宇自主研發(fā)加工生產(chǎn)，百分百實(shí)現國產(chǎn)化。在磨練研發(fā)團隊、掌握核心技術(shù)基礎上，極大程度降低生產(chǎn)成本，避免被國外供應商“卡脖子”。在打造純正的中國創(chuàng )新的同時(shí)，有利于轉產(chǎn)以及下一代產(chǎn)品和其他產(chǎn)品的研發(fā)。

VaveClasp的首例成功，標志著(zhù)捍宇醫療產(chǎn)品線(xiàn)豐富程度上了一個(gè)新臺階，成為全球唯一擁有心尖及經(jīng)股TEER器械的供應商，同時(shí)也驗證了捍宇醫療強大自主研發(fā)能力。

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標簽： 修復 二尖瓣 產(chǎn)品